
	<link rel="canonical" href="/wp-json/wp/v2/posts/1338" />{"id":1338,"date":"2022-02-25T11:47:05","date_gmt":"2022-02-25T10:47:05","guid":{"rendered":"https:\/\/prezbiopia.pl\/?p=1338"},"modified":"2022-02-28T08:26:05","modified_gmt":"2022-02-28T07:26:05","slug":"nowosci-w-zakresie-farmakologicznego-leczenia-prezbiopii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/2022\/02\/25\/nowosci-w-zakresie-farmakologicznego-leczenia-prezbiopii\/","title":{"rendered":"Nowo\u015bci w zakresie farmakologicznego leczenia prezbiopii"},"content":{"rendered":"<p>Wi\u0119kszo\u015b\u0107 obecnych opcji leczenia farmakologicznego starczowzroczno\u015bci ma na celu wywo\u0142anie tymczasowego zw\u0119\u017cenia \u017arenic, powoduj\u0105c tzw. efekt stenopeiczny w celu zwi\u0119kszenia g\u0142\u0119bi ostro\u015bci poprzez pobudzenie uk\u0142adu przywsp\u00f3\u0142czulnego. W tym celu cz\u0119sto stosuje si\u0119 \u015brodki zw\u0119\u017caj\u0105ce \u017arenic\u0119 stosowane jako monoterapi\u0119 lub w terapii skojarzonej z innym \u015brodkiem zw\u0119\u017caj\u0105cym \u017arenic\u0119 lub \u015brodkami z innej grupy lekowej. Jedynymi dwoma lekami analizowanymi w leczeniu prezbiopii w monoterapii by\u0142y dotychczas pilokarpina i fentolamina.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Pilokarpina w leczeniu prezbiopii<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Pilokarpina w st\u0119\u017ceniu 1,25% zosta\u0142a w 2021 roku zatwierdzona przez ameryka\u0144sk\u0105 Agencj\u0119 ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA, Food and Drug Administration) jako lek do leczenia starczowzroczno\u015bci (prezbiopii) pod nazw\u0105 Vuity (Ryc.1 i Ryc.2). Pilokarpina jest \u015brodkiem zw\u0119\u017caj\u0105cym \u017arenic\u0119, kt\u00f3ry by\u0142 stosowany i badany w r\u00f3\u017cnych st\u0119\u017ceniach, w r\u00f3\u017cnych postaciach, a tak\u017ce w po\u0142\u0105czeniu z innymi lekami na starczowzroczno\u015b\u0107. Mo\u017ce wywo\u0142ywa\u0107 zw\u0119\u017cenie \u017arenic i skurcz cia\u0142a rz\u0119skowego, co r\u00f3wnie\u017c pomog\u0142oby w akomodacji soczewki [1].<\/p>\n\n\n\n<p>Codzienne stosowanie roztworu do oczu chlorowodorku pilokarpiny 1,25% w monoterapii do obu oczu jest schematem zatwierdzonym przez ameryka\u0144sk\u0105 FDA. Roztw\u00f3r do oczu pilokarpiny przechowywano w pH od 3,5 do 5,5 dla jego stabilno\u015bci, \u015brodek jednak mia\u0142by nisk\u0105 biodost\u0119pno\u015b\u0107 przy tej kwasowo\u015bci. Stwierdzono jednak, \u017ce 1,25% roztw\u00f3r do oczu pilokarpiny HCl do leczenia starczowzroczno\u015bci mo\u017ce dostosowywa\u0107 si\u0119 do pH powierzchni oka w ci\u0105gu 1 minuty [2].<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-default\"><figure class=\"aligncenter size-large\"><img loading=\"lazy\" width=\"844\" height=\"626\" src=\"https:\/\/prezbiopia.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/1-4.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-1339\" srcset=\"https:\/\/prezbiopia.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/1-4.png 844w, https:\/\/prezbiopia.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/1-4-300x223.png 300w, https:\/\/prezbiopia.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/1-4-768x570.png 768w, https:\/\/prezbiopia.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/1-4-16x12.png 16w\" sizes=\"(max-width: 844px) 100vw, 844px\" \/><figcaption>Ryc. 1  Vuity<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p>W badaniach III fazy tego leku (GEMINI 1 i GEMINI 2), kt\u00f3re by\u0142y podstaw\u0105 rejestracji przez FDA w USA, krople aplikowano do ka\u017cdego oka codziennie przez 30 dni i por\u00f3wnywano z placebo [3-4]. Kluczowymi kryteriami w\u0142\u0105czenia do tych bada\u0144 byli pacjenci ze starczowzroczno\u015bci\u0105 w wieku 40-55 lat; ostro\u015b\u0107 wzroku do bli\u017cy skorygowana do odleg\u0142o\u015bci (DCNVA) mi\u0119dzy 20\/40 a 20\/100 i najlepsza korekcja odleg\u0142o\u015bci mi\u0119dzy -4,00 a +1,00 dioptrii sferycznych oraz mi\u0119dzy &#8211; 2,00 a +2,00 dioptrii cylindrycznych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy leczenia (N=375) i grupy placebo (N=375). \u015aredni wiek uczestnik\u00f3w wynosi\u0142 49,6 \u00b1 3,75 i 49,8 \u00b1 3,38 odpowiednio w grupie leczonej i grupie placebo, a wi\u0119kszo\u015b\u0107 uczestnik\u00f3w (85%) by\u0142a rasy bia\u0142ej [5]. Poniewa\u017c starczowzroczno\u015b\u0107 wp\u0142ywa zar\u00f3wno na widzenie do bli\u017cy, jak i na widzenie po\u015brednie, wyniki obu bada\u0144 obejmowa\u0142y cztery wyniki dotycz\u0105ce widzenia do bli\u017cy i jeden do widzenia po\u015bredniego.<\/p>\n\n\n\n<p>G\u0142\u00f3wnym punktem ko\u0144cowym badania by\u0142y wyniki dotycz\u0105ce widzenia do bli\u017cy: odsetek uczestnik\u00f3w z co najmniej 3-liniow\u0105 popraw\u0105 w mezopowym, wysokokontrastowym, obuocznym DCNVA bez utraty wi\u0119cej ni\u017c 5 liter mezopowego, wysokiego kontrastu, obuocznego widzenia z korekcj\u0105 do dali ostro\u015b\u0107 wzroku (CDVA) w 30. dniu badania po 3 godz. od zakroplenia leku. Ponadto dodatkowymi efektami ko\u0144cowymi by\u0142 odsetek uczestnik\u00f3w z co najmniej 3 liniami w mezopowej DCNVA o wysokim kontra\u015bcie w 30 dniu, od 0,25 do 8; zmiany od warto\u015bci wyj\u015bciowej w mezopowej DCNVA w 30. dniu, od 0,25 do 10, oraz odsetek uczestnik\u00f3w, kt\u00f3rzy osi\u0105gn\u0119li fotopow\u0105, obuoczn\u0105 DCNVA wynosz\u0105c\u0105 20\/40 lub lepsz\u0105 w 30. dniu, godzinie 1 i 3. Wynikiem dla widzenia po\u015bredniego by\u0142y zmiany od warto\u015bci wyj\u015bciowej w fotopowym, wysokokontrastowym, obuocznym widzeniu po\u015brednim z korekcj\u0105 odleg\u0142o\u015bci ostro\u015b\u0107 wzroku (DCIVA) w 30 dniu, godzinie 1 i 3 [3-5].<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-default\"><figure class=\"aligncenter size-large\"><img loading=\"lazy\" width=\"1024\" height=\"1001\" src=\"https:\/\/prezbiopia.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/2-1-1024x1001.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-1340\" srcset=\"https:\/\/prezbiopia.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/2-1-1024x1001.png 1024w, https:\/\/prezbiopia.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/2-1-300x293.png 300w, https:\/\/prezbiopia.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/2-1-768x751.png 768w, https:\/\/prezbiopia.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/2-1-12x12.png 12w, https:\/\/prezbiopia.pl\/wp-content\/uploads\/2022\/02\/2-1.png 1054w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><figcaption>Ryc.2 Vuity<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p>Po\u0142\u0105czone wyniki z obu bada\u0144 wykaza\u0142y, \u017ce w przypadku pierwszorz\u0119dowego punktu ko\u0144cowego odsetek uczestnik\u00f3w w grupie leczonej, kt\u00f3rzy uzyskali co najmniej 3 linie w mezopowej, wysokokontrastowej DCNVA, by\u0142 znacznie wy\u017cszy ni\u017c odsetek uczestnik\u00f3w w grupie placebo. (28,3 vs 9,6, p&lt;0,01). Co wi\u0119cej, odsetek uczestnik\u00f3w, kt\u00f3rzy otrzymali ten \u015brodek i uzyskali co najmniej 3 linie DCNVA, by\u0142 znacznie wy\u017cszy ni\u017c uczestnik\u00f3w, kt\u00f3rzy otrzymali placebo w 30 dniu, godzinie 0,25 (16,80 vs 8,00, p\u22640,0018), godzinie 0,5 (33,33 vs. 9,67, p&lt;0,0001, 1 godzinie (39,20 vs 13,87, p&lt;0,0001), 3 godzinie (29,07 vs 9,60, p&lt;0,0001) i 6 godzinie (17,33 vs 9,33, p\u22640,0018).<\/p>\n\n\n\n<p>Pod wzgl\u0119dem \u015bredniej zmiany od warto\u015bci pocz\u0105tkowej mezopowej DCNVA, uczestnicy leczeni 1,25% pilokarpin\u0105 mieli wi\u0119kszy przyrost liczby DCNVA ni\u017c ci otrzymuj\u0105cy placebo w dniu 30, od godziny 0,25 do godziny 10. Odsetek uczestnik\u00f3w osi\u0105gaj\u0105cych fotopow\u0105 DCNVA obuoczn\u0105 wynosi\u0142 20 \/40 lub lepsz\u0105, w grupie leczonej by\u0142a ona r\u00f3wnie\u017c wy\u017csza ni\u017c w grupie placebo [16-18]. Dodatkowo, na podstawie wynik\u00f3w badania GEMINI 1, oko\u0142o 75% uczestnik\u00f3w w grupie leczonej uzyska\u0142o co najmniej 2-liniow\u0105 popraw\u0119 w mezopowej DCNVA [6].<\/p>\n\n\n\n<p>Je\u015bli chodzi o wynik widzenia po\u015bredniego, pacjenci w grupie leczonej znacznie poprawili swoj\u0105 fotopow\u0105, wysokokontrastow\u0105, obuoczn\u0105 ostro\u015b\u0107 wzroku po\u015bredniego z korekcj\u0105 do odleg\u0142o\u015bci (DCIVA) w 30. dniu, 1. godzinie i 3. godzinie [4-6].<\/p>\n\n\n\n<p>Najcz\u0119stszym zdarzeniem niepo\u017c\u0105danym zwi\u0105zanym z tym leczeniem w zbiorczych danych by\u0142 b\u00f3l g\u0142owy wynosz\u0105cy 14,9%. Przekrwienie spoj\u00f3wek, niewyra\u017ane widzenie i b\u00f3l oka zg\u0142aszano odpowiednio u 5,1%, 4,5% i 4,3% pacjent\u00f3w w grupie leczonej. W grupie leczonej nie wyst\u0105pi\u0142y inne powa\u017cne zdarzenia niepo\u017c\u0105dane [4-6]. Poniewa\u017c indukowane zw\u0119\u017cenie \u017arenic mo\u017ce wp\u0142ywa\u0107 na widzenie w nocy, przeprowadzono r\u00f3wnie\u017c badanie III fazy dotycz\u0105ce wp\u0142ywu 1,25% roztworu do oczu chlorowodorku pilokarpiny na zdolno\u015b\u0107 prowadzenia pojazd\u00f3w w nocy [7].<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Summary<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Farmakologiczne leczenie starczowzroczno\u015bci mo\u017ce by\u0107 alternatyw\u0105 dla tych, kt\u00f3rzy chc\u0105 funkcjonowa\u0107 bez okular\u00f3w i przy u\u017cyciu metody z mniejszym ryzykiem nieodwracalnych ocznych dzia\u0142a\u0144 niepo\u017c\u0105danych. Niedawno zatwierdzona w USA pilokarpina 1,25% do leczenia starczowzroczno\u015bci jest pierwszym na \u015bwiecie lekiem wprowadzonym do farmakologicznego leczenia starczowzroczno\u015bci. Prawdopodobnie w ci\u0105gu 1-2 lat lek ten b\u0119dzie dost\u0119pny w Europie.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Literature<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ol type=\"1\"><li>Renna, A.; Ali\u00f3, J.L.; Vejarano, L.F. Pharmacological treatments of presbyopia: a review of modern perspectives. <em>Eye Vis.<\/em> 2017, <em>4<\/em>, 3, doi:10.1186\/s40662-017-0068-8.<\/li><li>AbbVie VUITY<sup>TM<\/sup> (pilocarpine HCI ophthalmic solution) 1.25%, the First and Only FDA-Approved Eye Drop to Treat Age-Related Blurry Near Vision (Presbyopia), is Now Available | AbbVie News Center Available online: https:\/\/news.abbvie.com\/news\/press-releases\/vuity-pilocarpine-hci-ophthalmic-solution-125-first-and-only-fda-approved-eye-drop-to-treat-age-related-blurry-near-vision-presbyopia-is-now-available.htm (accessed on Jan 19, 2022).<\/li><li>clinicaltrials.gov Efficacy Study of Pilocarpine HCl Ophthalmic Solution (AGN-190584) in Participants With Presbyopia (GEMINI 1) Available online: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT03804268 (accessed on Jan 3, 2022).<\/li><li>clinicaltrials.gov A Phase 3 Efficacy Study of Pilocarpine HCl Ophthalmic Solution (AGN-190584) in Participants With Presbyopia (GEMINI 2) Available online: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/results\/NCT03857542?term=agn-190584&amp;cond=Presbyopia&amp;draw=2&amp;rank=5 (accessed on Jan 14, 2022).<\/li><li>Waring IV, G.O.; McCabe, C.M.; Wirta, D.L.; Safyan, E.; Guo, Q.; Robinson, M.R. PA031 &#8211; GEMINI 1 and 2 Pooled Phase 3 Safety and Efficacy: AGN-190584 Primary and Key Secondary Endpoints Available online: https:\/\/registration.experientevent.com\/showaao211\/flow\/Attendee#!\/registrant\/\/ShowItems\/ (accessed on Jan 15, 2022).<\/li><li>AbbVie New Data Presented on the Safety and Efficacy of Investigational AGN-190584 as a Potential Novel Treatment for Presbyopia, a Common and Progressive Eye Condition | AbbVie News Center Available online: https:\/\/news.abbvie.com\/news\/press-releases\/new-data-presented-on-safety-and-efficacy-investigational-agn-190584-as-potential-novel-treatment-for-presbyopia-common-and-progressive-eye-condition.htm (accessed on Dec 3, 2021).<\/li><li>clinicaltrials.gov A Study to Assess the Impact and Adverse Events of Topical Eyedrops of AGN-190584 on Night-driving Performance in Participants, 40 to 55 Years of Age Available online: https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04837482?term=agn-190584&amp;cond=Presbyopia&amp;draw=2&amp;rank=6 (accessed on Nov 12, 2021).<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p><strong>Autor:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Professor Andrzej Grzybowski, MD, PhD<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Kierownik Katedry Okulistyki, Uniwersytet Warmi\u0144sko-Mazurski,&nbsp;Olsztyn<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Kierownik Instytutu Okulistycznych Bada\u0144 Naukowych,&nbsp;Fundacja Okulistyka 21, Pozna\u0144<\/strong><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wi\u0119kszo\u015b\u0107 obecnych opcji leczenia farmakologicznego starczowzroczno\u015bci ma na celu wywo\u0142anie tymczasowego zw\u0119\u017cenia \u017arenic, powoduj\u0105c tzw. efekt stenopeiczny w celu zwi\u0119kszenia g\u0142\u0119bi ostro\u015bci poprzez pobudzenie uk\u0142adu przywsp\u00f3\u0142czulnego. W tym celu cz\u0119sto stosuje si\u0119 \u015brodki zw\u0119\u017caj\u0105ce \u017arenic\u0119 stosowane jako monoterapi\u0119 lub w terapii skojarzonej z innym \u015brodkiem zw\u0119\u017caj\u0105cym \u017arenic\u0119 lub \u015brodkami z innej grupy lekowej. Jedynymi dwoma [&hellip;]<\/p>","protected":false},"author":9,"featured_media":1354,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_bbp_topic_count":0,"_bbp_reply_count":0,"_bbp_total_topic_count":0,"_bbp_total_reply_count":0,"_bbp_voice_count":0,"_bbp_anonymous_reply_count":0,"_bbp_topic_count_hidden":0,"_bbp_reply_count_hidden":0,"_bbp_forum_subforum_count":0,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0},"categories":[36],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1338"}],"collection":[{"href":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/9"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=1338"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1338\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1359,"href":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/1338\/revisions\/1359"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/1354"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=1338"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=1338"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/prezbiopia.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=1338"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}